產(chǎn)品分類
Product Category醫(yī)用藥品凍干機的冷凍干燥過程具有低溫低壓和水分含量低的特性,使其在生物制藥等許多領(lǐng)域被廣泛使用。但是,整個冷凍干燥過程中產(chǎn)生的多種應(yīng)力會造成細(xì)胞的損傷甚至死亡。因此如何保持生物類制劑凍干前后的活性和穩(wěn)定性,已成為該類藥物制劑生產(chǎn)過程中的重要課題。
醫(yī)用制藥凍干機特點是制品一般均在同一個干燥箱體內(nèi)的一組擱板上完成預(yù)凍、保溫、升華干燥全部工藝過程。由于同一組擱板既要具備制冷又要實現(xiàn)加溫,小型凍干機所以一般均采用中間媒介進(jìn)行間接傳導(dǎo),擱板溫度不均勻和托盤導(dǎo)熱不良好的問題導(dǎo)致能耗大、工藝過程長、沒有達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計殘余含水量標(biāo)準(zhǔn)等問題是長時間困繞制藥企業(yè)發(fā)展的一個關(guān)鍵因素。
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